FAGG waarschuwt fertiliteitscentra in Wilrijk en Genk na inspecties: "Ernstig voorval"

Afbeelding ter illustratie.

Het federaal geneesmiddelenagentschap FAGG heeft de fertiliteitscentra van ZAS Augustinus in Wilrijk en het Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) in Genk een waarschuwing gegeven. Werken de centra hun tekortkomingen niet weg, dan kunnen ze hun erkenning verliezen. Beide ziekenhuizen zeggen dat ze de problemen hebben aangepakt.

Bij ZAS Augustinus stelden de inspecteurs op 23 juni 6 'belangrijke' tekortkomingen vast, de op een na zwaarste categorie, en 15 andere, zo blijkt uit inspectieverslagen. Zo werd een zogenoemd "ernstig ongewenst voorval" op 9 september 2025 vastgesteld, maar pas op 28 oktober aan het FAGG gemeld.

Geen patiënten betrokken

In een reactie zegt woordvoerder Evelien Heeren dat het ging om "een eerder technische kwestie waarbij geen patiënten rechtstreeks betrokken waren". Het ziekenhuis meldt incidenten voortaan binnen 14 dagen.

Het ZAS benadrukt dat er "op geen enkel moment een risico is geweest voor de patiëntveiligheid of voor de kwaliteit van de zorg". Er was geen gevolg voor de patiënt of voor de kwaliteit van de ei- of zaadcellen, klinkt het. Volgens het ziekenhuis keurde het FAGG in oktober zijn actieplan goed.

Verbeteringen vertraagd

Bij het ZOL vonden de inspecteurs op 13 en 14 juli 5 belangrijke tekortkomingen. Verschillende beloofde verbeteringen kwamen maanden te laat. "De donorcrisis is daartussen gekomen en die heeft alles eigenlijk een beetje vertraagd", zegt woordvoerder Jurgen Ritzen. De inspecteurs aanvaarden die keuze, maar wijzen op de plicht om het FAGG daarover in te lichten.

Het ZOL kon ook geen testverslag voorleggen van de software waarin het de gegevens van donoren en patiënten bijhoudt. Volgens Ritzen zijn de tekortkomingen "intussen allemaal weggewerkt".

Herstelplan

Een waarschuwing betekent dat het FAGG de erkenning kan schorsen of intrekken als het actieplan onvoldoende is of de inspecteurs bij een volgende controle dezelfde inbreuken vaststellen.

Het FAGG inspecteert sinds het voorjaar alle Belgische fertiliteitscentra, als onderdeel van een herstelplan nadat in 2025 bleek dat het sperma van een Deense donor in België bij 38 vrouwen tot meer dan vijftig kinderen had geleid. 

LUISTER

Regionaal nieuws uit Antwerpen

Radio 2

Gepubliceerd:do 05 nov.

3min