Kennedy trosser egne eksperter – åpner for omstridte peptider

Stoffene er ikke godkjent. Likevel skal apotek få lage dem.

• Ingrid Bjørndal Farestvedt

Oppdatert torsdag 29. oktober kl. 01:29

• FDA-forskere advarer om mulig tumorvekst og manglende kunnskap om hvordan stoffene påvirker immunforsvaret.
• Stoffene markedsføres blant annet for et lengre liv og raskere muskelreparasjon, men effekten er lite undersøkt hos mennesker.
• To av stoffene står på Norges dopingliste, og norske myndigheter er særlig bekymret for unge.

USAs helseminister Robert F. Kennedy Jr. vil gi flere tilgang til seks peptider.

Han har selv brukt dem selv tidligere, ifølge The New York Times.

Stoffene markedsføres blant annet for lengre liv og raskere reparasjon av muskler.

Men de er ikke godkjent av det amerikanske legemiddeltilsynet FDA.

Likevel skal apotek få lage dem uten den vanlige godkjenningsprosessen, skriver The New York Times.

FDA-forskere har frarådet bred bruk. Kennedy har likevel valgt å gå videre.

– Det undergraver ideen om at legemidler skal testes for sikkerhet og effekt før de blir bredt tilgjengelige, sier tidligere FDA-topp Janet Woodcock til avisen.

Ukjent virkning

Peptider er korte kjeder av aminosyrer. Noen brukes i godkjente legemidler, som insulin og GLP-1-medisiner.

De seks aktuelle stoffene markedsføres blant annet for lengre liv og raskere reparasjon av muskler.

Men det finnes lite forskning på mennesker som støtter påstandene, ifølge The New York Times.

Dette innebærer den nye ordningen

• Ordningen gjelder BPC-157, epitalon, semax, KPV, MOTS-c og TB-500.
• Apotek skal kunne lage stoffene til pasienter uten den vanlige godkjenningsprosessen.
• Stoffene er ikke godkjent av FDA. Det er heller ikke slått fast at de er trygge eller virker.
• Det kreves blant annet resept til den enkelte pasient, sporbare ingredienser, kvalitetstesting og rapportering av bivirkninger.

FDA-forskere har også pekt på at man vet lite om hvordan stoffene påvirker immunforsvaret.

De har dessuten advart om en mulig risiko for tumorvekst.

Det amerikanske helsedepartementet understreker at stoffene ikke er godkjent.

Det er heller ikke slått fast at de er trygge eller virker.

Ordningen krever blant annet resept, kvalitetstesting og rapportering av bivirkninger.

Tar av i Norge

Også i Norge har interessen for uregulerte peptider skutt fart.

VG har tidligere omtalt hvordan unge kontaktes direkte med tilbud om ulovlige sprøyter.

Norske myndigheter har advart om at nettprodukter kan inneholde feil stoff eller dose – og at produksjonen ikke nødvendigvis er steril.

I september havnet seks syntetiske peptider på den norske strafferettslige dopinglisten.

To av dem, BPC-157 og TB-500, omfattes også av Kennedys nye amerikanske politikk.

– Vi er særlig bekymret for at unge blir eksponert for slike produkter, sier overlege Sara Viksmoen Watle i Direktoratet for medisinske produkter, som står bak oppføringen.

– Flere av stoffene er lite undersøkt, og vi vet ikke nok om risikoen ved bruk over tid.