VIH : l’agence américaine du médicament approuve une version générique d’un traitement préventif

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Le traitement sera disponible au prix de 40 dollars (soit 35,84 euros) par personne et par an dans 120 pays, en vertu d’un accord annoncé en septembre 2025.

L’agence américaine du médicament (FDA) a approuvé, lundi 2 novembre, une version générique d’un traitement préventif contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), une décision qui permettra de faciliter l’accès à ce traitement qui est une avancée majeure.

Cette approbation a été annoncée par Dr. Reddy’s Laboratories, le fabricant indien de la version générique du lénacapavir, et par l’organisation internationale Unitaid. Le traitement sera disponible au prix de 40 dollars (soit 35,84 euros) par personne et par an dans 120 pays, en vertu d’un accord annoncé en septembre 2025.

« C’est un moment d’immense fierté pour nous tous chez Dr. Reddy’s, a déclaré Deepak Sapra, responsable au sein du laboratoire indien dans un communiqué. Développer et fabriquer à un coût abordable un injectable complexe comme le lénacapavir demande des capacités scientifiques importantes et un solide savoir-faire industriel pour répondre à un besoin d’accès urgent au traitement », a-t-il ajouté.

Réduire les nouvelles infections

L’action d’Unitaid, qui vise à faciliter l’accès aux médicaments, « a aidé à réduire les délais entre une avancée scientifique et son accès dans les pays », a affirmé Philippe Duneton, directeur exécutif de l’organisation.

« C’est une avancée extraordinaire pour la santé mondiale. Pendant trop longtemps, les populations des pays à revenu faible ou intermédiaire ont dû attendre dix ans, voire davantage, pour accéder à des médicaments révolutionnaires déjà disponibles ailleurs. Avec le lénacapavir, nous avons réduit ce délai à un peu plus d’un an », s’est félicitée Carmen Pérez-Casas, responsable principale de la stratégie d’Unitaid pour le VIH.

Le lénacapavir, d’abord fabriqué par le laboratoire américain Gilead, a été approuvé en juin 2025, mais son prix très élevé reste prohibitif.

Ce traitement consiste en deux injections annuelles et permet de réduire de 99,9 % les risques de transmission du VIH, une petite révolution dans le domaine des médicaments connus sous le nom de « prophylaxie pré-exposition » ou « PrEP ».

Auparavant, ces traitements pris par des personnes qui ne sont pas infectées mais considérées à risque nécessitaient la prise quotidienne d’un comprimé. Ce nouveau traitement nourrit ainsi l’espoir de réduire le nombre de nouvelles infections par le VIH, notamment dans les pays en développement.

« Mais le véritable succès reste à venir, a prévenu Carmen Pérez-Casas. On estime que 1,2 million de personnes ont contracté le VIH l’année dernière, alors que nous disposons désormais d’un médicament offrant une protection proche de 100 % avec seulement deux injections par an. »

Le Monde avec AFP