Potilasturvallisuus | Kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita saa käyttää vain kerran

Lääkelain uudistuksen yhteydessä eduskuntaan vasta annettu esitys kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittelystä on herättänyt aiheellista huolta. Lain valmistelun yhteydessä peräänkuulutettu kustannustehokkuus ja ympäristövastuu ovat tärkeitä tavoitteita, mutta niitä ei pidä edistää potilasturvallisuuden kustannuksella.

Kertakäyttöiset lääkinnälliset laitteet on suunniteltu käytettäviksi vain kerran ja siihen on syynsä. Tämä on keskeinen osa nykyaikaista infektioiden torjuntaa ja hoidon turvallisuutta. Riskit koskevat erityisesti haavoittuvimpia potilasryhmiä, kuten immuunipuutteisia potilaita, vastasyntyneitä ja vaativia toimenpiteitä tarvitsevia henkilöitä.

Uudelleenkäsittelyyn liittyy tunnettuja riskejä, kuten mikrobikontaminaatio. Esimerkiksi Yhdysvalloissa uudelleensteriloitujen sydämen rytmihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon käytettävien niin sanottujen elektrofysiologisten katetrien takaisinvedot eivät ole poikkeuksellisia.

Mikäli uudelleenkäsittely sallitaan uudessa laissa, vastuiden on oltava selkeät. Uudelleenkäsittelijällä tulee olla valmistajaa vastaavat velvollisuudet laadunhallinnassa, riskienhallinnassa, jäljitettävyydessä ja valvonnassa. Myös ympäristönäkökulmasta tarvitaan lisää tutkimusnäyttöä. Tärkeintä on, että potilasturvallisuudesta ei tingitä.

• Anna Anttinen
• toimitusjohtaja
• Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry

HS:n toimitus valitsee ja toimittaa mielipidekirjoitukset. Voit jättää mielipidekirjoituksen tai tutustua kirjoitusten periaatteisiin täältä.